URGENT : RAPPEL DE MÉDICAMENT – AQ120 GFEW, CARTOUCHES CONSERVÉES AQUARION (2) @ 3,7 GALLONS CHACUNE

URGENT : RAPPEL DE MÉDICAMENT – AQ120 GFEW, CARTOUCHES CONSERVÉES AQUARION (2) @ 3,7 GALLONS CHACUNE

Chers consommateurs et distributeurs industriels :

Ceci vise à vous informer d’un rappel de produit impliquant :

CARTOUCHE DE RECHARGE AQUARION AQ120 CARTOUCHES PRÉSERVÉES (2) @ 3,7 GALLONS CHACUNE

d’expiration

d’expiration

Ce rappel volontaire a été initié en raison de l’inadéquation des exigences actuelles de bonnes pratiques
de fabrication pour les cartouches de lavage d’œil AQ120 non stériles. L’utilisation de ce produit peut entraîner diverses
infections oculaires telles que la kératite bactérienne ou l’endophtalmite. Les personnes immunodéprimées,
celles souffrant de lésions oculaires endommageant l’épithélium cornéen et celles souffrant
de lésions oculaires pénétrantes présentent un risque accru d’infection potentielle. À ce jour, Encon Safety Products n’a reçu
aucun rapport d’événements indésirables liés à ce rappel volontaire.

Nous avons commencé à expédier ce produit de décembre 2023 à novembre 2025 aux États-Unis, totalisant
7 677 unités.

Examinez immédiatement votre inventaire et mettez en quarantaine les produits susceptibles d’être rappelés. De plus, si vous avez
distribué davantage ce produit, veuillez identifier vos clients et les informer immédiatement de ce rappel.
Votre notification à vos clients peut être améliorée en incluant une copie de cette lettre de notification de rappel.

Pour les produits rappelés, veuillez fournir ce qui suit dans le formulaire ci-joint :

• Numéro de lot :
• Date de la destruction :
• Témoin de destruction de produit (nom et entreprise)
• Photo du sac détruit incluant le numéro de lot et la date d’expiration
• Lieu de destruction

Veuillez remplir et retourner le formulaire de réponse jointe dès que possible par courriel ou par copie papier.

productsafety@enconsafety.com

Ce rappel volontaire est effectué avec l’information de la Food and Drug Administration.

Si vous avez des questions, veuillez appeler le 800-283-6266.

Cordialement,

Documents de rappel supplémentaires et images de produits

Lisez l’avis officiel :

Avis de rappel volontaire AQ120 (PDF)

Accédez au formulaire de vérification de la destruction :

Formulaire de vérification de la destruction par rappel (DOCX)